Centro Hospitalar Universitário de Santo António

RER para Doenças Metabólicas - MetabERN
Coordenador CHUdSA | Esmeralda Martins

RER em Transplante em Crianças - ERN TRANSPLANT - CHILD
Coordenador CHUdSA | Conceição Mota

RER em doenças respiratórias  - ERN-LUNG
Coordenador CHUdSA | Abílio Reis

RER em epilepsias - EpiCare
Coordenador CHUdSA | Rui Rangel

RER em cancro de adultos (tumores sólidos) - ERN EURACAN
Coordenador CHUdSA | António Araújo

RER em doenças hematológicas - EuroBloodNet
Coordenador CHUdSA | Graça Porto

RER para as doenças renais raras - ERKNet 
Coordenador CHUdSA | Alberto Caldas Afonso e Conceição Mota

RER em imunodeficiências raras e doenças autoinflamatórias e autoimunes raras -  ERN-RITA

Coordenador CHUdSA | Fátima Farinha e Raquel Faria

RER em Doenças raras neuromusculares - ERN EURO-NMD
Coordenador CHUdSA | Manuela Almeida Santos

RER em Doenças Raras e Complexas do Tecido Conjuntivo e Doenças Musculoesqueléticas - ReCONNET
Coordenador CHUdSA | Fátima Farinha e Raquel Faria

RER em COVID-19 - Doenças raras e infecciosas

Coagulopatias Congénitas

Doenças Hereditárias do Metabolismo

Epilepsia Refratária

Fibrose Quística

Implantes Cocleares: em conjunto com o Centro Hospitalar Universitário de Coimbra

Neurorradiologia de Intervenção na Doença Cerebrovascular: em conjunto com o Centro Hospitalar Universitário de São João

Oncologia de Adultos — Cancro do Esófago

Oncologia de Adultos - Cancro do Testículo: em colaboração interinstitucional com o Instituto Português de Oncologia do Porto, Francisco Gentil (IPO-PORTO)

Oncologia de Adultos - Sarcomas das Partes Moles e Ósseos

Oncologia de Adultos - Cancro do Reto 

Oncologia de Adultos - Cancro Hepatobiliopancreático

Paramiloidose Familiar

Transplantação Renal Pediátrica

Transplante Rim Adultos

Transplante do Pâncreas

Transplante Hepático de Adulto

Auto-Immunity & Neurosciences

Cardiovascular Research Group

Clinical & Experimental Human Genomics

Nephrology, Dialysis and Transplantation

Oncology Research

Investigação Clínica em Anestesiologia

Investigação em Doenças Hereditárias do Metabolismo

Hemocromatose e HFE

Investigação em Imunoalergologia

Cuidados Intensivos

Investigação em Cirurgia Digestiva e Metabólica

Investigação em Neurologia Clínica

Investigação em Dermatologia

Fisiopatologia das Anemias

Grupo de Estudo das Complicações em Pós-operatório de Cirurgia Colorretal

3IDD – Perturbação do Desenvolvimento Intelectual

INeuroPED – Investigação em Neuropediatria: perturbação do espetro autista, epilepsia e doenças do movimento

Laboratório de Neurobiologia do Comportamento Humano

Cuidados de Fim de Vida

O Centro Hospitalar é membro do Consórcio PtCRIN, uma infraestrutura dedicada à promoção da cooperação nacional e internacional na investigação.  Esta ligação tem sido fundamental para o contacto com outros centros de investigação, apoio nas diretivas regulamentares em ensaios clínicos e pesquisa de fundos para os estudos clínicos de iniciativa do investigador. A PtCRIN associa-se à European Network Infrastructure (ECRIN).

O consórcio Porto4Ageing tem como objetivo agregar e ser um espaço de discussão de questões relacionadas com o envelhecimento ativo e saudável na região metropolitana do Porto. O consórcio reúne mais de 90 organizações da Região Norte de Portugal e envolve universidades, centros de investigação, decisores políticos, utilizadores e indústria.

VACCELERATE é um novo programa Horizon 2020 lançado em fevereiro de 2021, com o objetivo de acelerar os ensaios clínicos com vacinas contra a COVID-19 de fase 2 & 3. VACCELERATE reúne múltiplos stakeholders da Europa e países associados à União Europeia envolvidos no desenvolvimento de vacinas, para criar uma plataforma de acesso único para o desenvolvimento deste tipo de ensaios clínicos. 

Accelerating the lab to market transition of AI tools for cancer management

CHAIMELEON will set up an EU-wide structured repository for health imaging data as an open source for artificial intelligence (AI) experimentation in cancer management.

Segundo a legislação relativa a investigação que envolve seres humanos, um ensaio clínico é um estudo de investigação com pessoas, o que implica que, ao entrar no ensaio, tenha uma participação ativa neste. Os ensaios clínicos são denominados estudos intervencionais, pois o seu objetivo é avaliar os efeitos da intervenção sobre a saúde do doente, testando a eficácia e segurança de um determinado medicamento num dado quadro clínico ou patologia.

O desenvolvimento clínico de um fármaco numa doença comum é o seguinte:

Participar num ensaio clínico significa poder colaborar com o desenvolvimento de novos medicamentos, contribuindo para a investigação científica e assim ajudar as pessoas que são afetadas pela mesma doença, não só em Portugal como em todo o mundo. 

Os promotores dos ensaios publicam informação essencial em sites disponíveis para profissionais de saúde e para o público em geral. Poderá encontrar informação:

- Registo Nacional de Estudos Clínicos (RNEC): http://www.rnec.pt
- Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov 

A investigação clínica em Portugal está sujeita às obrigações estipuladas pelas orientações internacionais e pela legislação nacional. Esta legislação assegura publicamente que os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes são protegidos e que os dados recolhidos são de confiança. Todas as partes envolvidas são obrigadas a cumprir escrupulosamente todas estas normas.
Em Portugal, a realização de um ensaio clínico está dependente da aprovação/parecer prévio de duas entidades regulamentares: Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED) e a Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC).

A CEIC atua sob a responsabilidade do Ministério da Saúde e exerce a sua autoridade em Portugal.

O INFARMED é a autoridade nacional, responsável pela autorização e supervisão dos produtos terapêuticos, assegurando a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos e dispositivos médicos. 

Para cada ensaio, é claramente definido no protocolo do estudo e no formulário de consentimento informado quem são os doentes elegíveis que podem potencialmente participar no ensaio. Os fatores que permitem a algumas pessoas participar num ensaio são chamados critérios de inclusão, enquanto os que não permitem que uma pessoa participe são denominados por critérios de exclusão. Estes critérios são baseados em fatores como idade, género, tipo e estadio da doença, tratamentos anteriores, outros quadros clínicos e valores dos parâmetros analíticos. Em conjunto, os critérios de inclusão e exclusão definem a população do ensaio. A utilização de critérios de inclusão/exclusão é um princípio importante da investigação clínica que ajuda a proteger a segurança dos participantes e a obter resultados fiáveis. Por isso, antes da participação num ensaio clínico, os critérios devem ser cuidadosamente verificados pelo médico do ensaio.

É importante notar que os critérios de inclusão e exclusão não são usados para discriminar os participantes mas, pelo contrário, são usados para identificar as pessoas mais adequadas para o ensaio e para proteger a sua saúde, de forma a minimizar os possíveis riscos dos medicamentos experimentais. O médico irá falar sobre estes critérios consigo para determinar a sua elegibilidade. 

A decisão de participar num ensaio é voluntária e pertence unicamente ao doente, depois de receber do médico a informação apropriada. Os Investigadores disponibilizam um formulário de informação para o/a doente e um consentimento informado que inclui informação detalhada.

A informação é desenvolvida para o potencial participante, usando uma linguagem acessível, e inclui os seguintes pontos: 

Tal como todos os materiais relacionados com o ensaio, o formulário de consentimento informado é revisto e aprovado pela CEIC. É muito importante que esclareça todas as suas questões ou dúvidas com o médico do ensaio ou outra pessoa de confiança, médico assistente, família, amigos ou representantes de associações de doentes. Se aceitar participar no ensaio, irá assinar o formulário de consentimento informado.

A qualquer momento o participante tem o direito de não querer continuar a participar e abandonar o ensaio clínico, retirando o consentimento informado.

Tal como com qualquer procedimento médico, a decisão de participar é do/a doente. Ninguém pode obrigar ou influenciar de qualquer forma o/a doente. Pode sempre mudar de ideias, se decidir participar. Não é necessário qualquer explicação se não der o seu consentimento ou o retirar. Tem direito a informação, antes do início do ensaio, durante a sua realização e depois da sua conclusão. Pode fazer perguntas em qualquer altura ao médico responsável, usando os contactos disponibilizados.

Se decidir participar no ensaio, ser-lhe-á pedido que documente a sua decisão assinando o formulário de consentimento informado, especialmente desenvolvido para o estudo específico. Ao dar o seu consentimento, espera-se que siga as orientações para a sua segurança e saúde. A equipa do ensaio irá dar todo o apoio, na medida do possível. 

A participação nos ensaios clínicos é voluntária, não podendo legalmente ser recompensada economicamente.
Contudo, as despesas do participante, no âmbito da sua participação no ensaio clínico, ser-lhe-ão ressarcidas. São elegíveis as despesas de deslocação, alimentação e perdas salariais.

Os benefícios e riscos de participar num ensaio clínico são específicos de cada ensaio, dependendo do desenho do estudo, do medicamento em estudo, da população do ensaio e das avaliações do ensaio. Mas, em linhas gerais, podemos afirmar que os maiores benefícios da sua participação num ensaio clínico, são: 

Pode acontecer que os benefícios do tratamento experimental não venham a ser demonstrados e pode, deste modo, não retirar qualquer benefício da sua participação no ensaio. Por outro lado, há riscos ou efeitos adversos que podem não ser completamente conhecidos e, por isso, afetar a saúde do participante.

O medicamento experimental pode não ter a eficácia esperada, e o participante não ter qualquer efeito positivo, podendo por vezes ter efeitos negativos na sua saúde. No entanto, espera-se que o tratamento experimental possa melhorar alguns aspetos da sua doença, com base em estudos pré-clínicos ou clínicos anteriores.

Como participante, deve considerar não só os benefícios como também os riscos associados com o tratamento experimental e outros procedimentos relacionados com o ensaio.

À medida que o desenvolvimento clínico se desenrola, pode existir nova informação. Será disponibilizada informação, no devido tempo, relativa a qualquer alteração nos benefícios e riscos que possa influenciar a sua decisão de manter a participação no ensaio. É muito importante manter a equipa de investigação informada de qualquer alteração no seu quadro clínico e da presença de novos sintomas ou sinais. Se sofrer qualquer perda ou dano como resultado do produto em investigação ou de procedimentos relacionados com o ensaio, todas as responsabilidades serão cobertas pelo seguro contratado pelo promotor.

Após a conclusão do ensaio clínico, os medicamentos experimentais devem, até à sua introdução no mercado e comparticipação pelo SNS, ser disponibilizados gratuitamente pelo promotor ao participante, desde que o investigador considere indispensável a continuação da sua utilização pelo mesmo e não existam alternativas terapêuticas de eficácia e segurança equiparáveis, bem como cumpridas pelo investigador algumas regras definidas na Lei. 

O médico da consulta da especialidade que frequenta pode esclarecer se a medicação que realiza é suficiente ou se há perspetiva de novos tratamentos. Mesmo que a sua doença não esteja controlada, podem não existir outros medicamentos inovadores, ou estes medicamentos ainda estarem em fase muito precoce de desenvolvimento.